Фармацевтикалық құжаттама және клиникалық зерттеулер
Фармацевтикалық тақырыптағы құжаттарды аудару ең қиын құжаттардың бірі болып саналады. Біздің командада осы тақырыпты терең білетін мамандар бар. Қазақстанда немесе басқа елде дәрілік заттарды сату және тіркеу үшін Сізге мыналар қажет болады:
- PSUR;
- SmPC;
- дәрілік препаратқа арналған құжаттама;
- қауіпсіздік туралы мерзімді есептер;
- қауіпсіздік туралы негізгі ақпарат;
- шығару кезінде және белгіленген сақтау мерзімі кезеңінде қолданылатын ерекшеліктер;
- дәрілік препараттың қысқаша сипаттамасы;
- аналитикалық процедуралар;
- сапаны бақылау құжаттамасы;
- клиникалық зерттеу хаттамалары;
- жеке тіркеу карталары;
- клиникалық сараптамалық есептер;
- қосымша парақтар;
- жабдыққа арналған нұсқаулықтар;
- және басқа құжаттар.
Сондай-ақ бізге келесі құжаттарды аудару туралы сұраныстар жиі келеді:
- Клиникалық зерттеулер жүргізу туралы шарттар;
- Зерттеу хаттамалары;
- Зерттеу брошюралары;
- Ақпараттандырылған келісім нысандары;
- Жеке тіркеу карталары;
- Зерттеу есептері;
Зерттеу есептері;
7 жылдан астам тәжірибесі бар біздің мамандар мұндай құжаттарды аударудағы барлық ерекшеліктерді біледі.
Аударуға өтінім
Егер сізге медициналық және фармацевтикалық мәтіндердің жоғары кәсіби аудармасы қажет болса, біз оны бәрінен жақсы орындаймыз!